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WASHINGTON (AP) — Las autoridades reguladoras de Estados Unidos aprobaron el miércoles la aplicación de refuerzos contra el COVID-19 a quienes recibieron la vacuna de Moderna o de Johnson & Johnson, y dijeron que cualquiera que sea elegible para una dosis adicional puede recibirla de una marca distinta a la que se le administró en un principio.

Las decisiones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) representan un gran paso para ampliar la campaña de refuerzos en Estados Unidos, la cual comenzó con dosis adicionales de la vacuna de Pfizer el mes pasado. Pero antes de que más personas se alisten a recibir la dosis adicional, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus iniciales en inglés) consultarán con un panel de expertos el jueves antes de concluir las recomendaciones oficiales sobre quién debería recibir refuerzos y cuándo.

Las medidas más recientes ampliarían en decenas de millones el número de estadounidenses elegibles para recibir inyecciones de refuerzo y permitirían formalmente la combinación de vacunas, haciendo que sea más fácil recibir otra dosis, en especial para la gente que sufrió efectos secundarios con una marca en particular pero igualmente desea contar con la protección que brindan las vacunas.

Específicamente, la FDA autorizó una tercera inyección de Moderna para adultos mayores y otras personas que corren alto riesgo de contagio de COVID-19 debido a sus problemas de salud, su empleo o las condiciones en las que viven, la cual se administraría seis meses después de su última inyección. Habrá un cambio importante: El refuerzo de Moderna será de la mitad de la dosis utilizada en las dos primeras, basándose en datos de la compañía de que esa cantidad es más que suficiente para incrementar de nuevo la inmunidad.

En cuanto a la vacuna de J&J de una sola dosis, la FDA dijo que todos los que la recibieron en Estados Unidos, sin importar su edad, deberían aplicarse una segunda dosis al menos dos meses después de la vacunación inicial.

Las decisiones de la FDA difieren debido a que las vacunas se fabrican de manera distinta y con diferentes calendarios de aplicación, y la vacuna de J&J ha mostrado de manera consistente un menor nivel de efectividad que las vacunas de dos dosis de Moderna y Pfizer.

En cuanto al uso combinado de vacunas, la FDA dijo que está bien utilizar cualquier marca para el refuerzo independientemente de la que la persona haya recibido primero. Se prevé que la intercambiabilidad de las dosis acelerará la aplicación de refuerzos, en particular en asilos y otros entornos institucionales donde los residentes han recibidos marcas distintas.

La decisión se basó en los resultados preliminares de un estudio del gobierno sobre combinaciones de vacunas que mostraron que una dosis extra de cualquier tipo aumenta los niveles de anticuerpos que combaten el virus. El estudio también mostró que quienes recibieron la vacuna de J&J de una sola dosis tuvieron una mayor respuesta inmunitaria cuando les aplicaron una dosis completa de Moderna o de Pfizer como refuerzo que con una segunda de la misma J&J.

Las autoridades de salud subrayaron que la prioridad continúa siendo aplicar la primera dosis a unos 65 millones de estadounidenses que pueden acceder a la vacuna y continúan sin ponérsela. Sin embargo, la campaña para el refuerzo tiene como propósito incrementar la protección contra el virus en medio de indicios de que las vacunas están perdiendo efectividad frente a infecciones leves, aun cuando las tres marcas evitan la hospitalización y la muerte.

“La información disponible deja ver una disminución de la inmunidad en algunas poblaciones totalmente vacunadas”, dijo el miércoles en un comunicado la comisionada interina de la FDA, la doctora Janet Woodcock. “La disponibilidad de estos refuerzos autorizados es importante para la protección continua contra la enfermedad”.

WASHINGTON (AP) — Los niños de 5 a 11 años pronto podrán vacunarse contra el COVID-19 en consultorios médicos, farmacias e incluso en su escuela, anunció el miércoles la Casa Blanca al detallar los planes para cuando se autorice la vacuna de Pfizer para los más pequeños en cuestión de semanas.

Los reguladores federales se reunirán durante las próximas dos semanas para sopesar los beneficios de administrar vacunas a los niños, después de largos estudios destinados a garantizar la inocuidad de las vacunas.

Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos se reunirán el 2 y 3 de noviembre y se espera que den su aprobación. Una vez ocurrido eso, las dosis comenzarán a enviarse a los proveedores de todo el país, junto con agujas más pequeñas, y en unos días las vacunas estarán disponibles a gran escala.

Se calcula que 28 millones de niños son elegibles para vacunarse, de acuerdo con la Casa Blanca.

WYOMING, MICHIGAN - University of Michigan Health-West (anteriormente Metro Health - University of Michigan Health) es el primer sistema en el estado en probar la documentación automatizada en la sala de examen, lo que permite a los proveedores de salud centrarse en el paciente en lugar de la computadora.

Nuance Dragon Ambient eXperience (DAX) con tecnología de inteligencia artificial es una solución de inteligencia clínica ambiental que captura y contextualiza cada palabra del encuentro del paciente y crea automáticamente documentación clínica.

El piloto en University of Michigan Health-West comenzó a principios de este año con 13 proveedores, en entornos de atención primaria y especializada.

"Ya hemos descubierto múltiples ventajas que sugieren que Nuance DAX podría convertirse en una innovación transformadora para nuestra organización", dijo el Dr. Lance M. Owens, director de información médica, que dirige el piloto. “Esta tecnología captura la documentación de forma automática y elimina la computadora como una barrera entre los proveedores y sus pacientes y permite una mejor participación paciente-proveedor. Es otra forma en la que perseguimos incansablemente nuestra visión de ofrecer innovaciones que cambian la atención y la atención que cambia vidas”.

"University of Michigan Health-West es un modelo para las asociaciones profundas necesarias para transformar la prestación de atención médica y capacitar a los médicos con la tecnología avanzada que necesitan para brindar atención personalizada al paciente", dijo Diana Nole, vicepresidenta ejecutiva y gerente general de Nuance Healthcare.

“Nuance DAX funciona a la perfección en segundo plano, liberando al médico de la carga de las tareas administrativas y le permite centrarse únicamente en el paciente. Esta fue nuestra visión al presentar Nuance DAX y ahora, junto con nuestros clientes como la Universidad de Michigan Health-West, estamos dando vida a esa visión al ofrecer una experiencia mejorada para el paciente y el proveedor ".

En las encuestas iniciales en los sitios piloto, cuando se les pidió que compararan su visita con encuentros de atención médica anteriores, los pacientes estuvieron de acuerdo abrumadoramente con varios indicadores de desempeño, indicando:

 

  • "Mi visita se sintió más como una conversación afable".
  • “El proveedor pareció estar más concentrado en mí durante la visita”.
  • "El proveedor pasó menos tiempo escribiendo en su computadora".

 

“El beneficio para los pacientes se está volviendo evidente. Al reducir la carga de documentación, permitimos que los proveedores se concentren en brindar la mejor atención a sus pacientes y una relación más sólida entre el paciente y el proveedor”, dijo Owens.

Después de usar Nuance DAX, un proveedor de Health-West de la Universidad de Michigan observó una disminución de 31 minutos por día en la documentación. Otro proveedor vio una reducción promedio de 5 minutos de tiempo de documentación por cita. Un proveedor particularmente eficiente redujo el tiempo por nota de dos minutos a 1,9 minutos, lo que totalizó una disminución significativa en el tiempo de documentación en general. Además de ayudar a los proveedores a cumplir con el cronograma y pasar más tiempo con los pacientes, el sistema mejora la precisión y la minuciosidad de la documentación porque los proveedores no tienen que dividir su atención entre el paciente y la computadora.

“A medida que continuamos rastreando métricas clave durante el piloto, planeamos implementar el sistema para todos los médicos de atención primaria durante el próximo año”, dijo Owens. "Vemos potencial para expandirse para uso especializado, en el Departamento de Emergencias y entornos de enfermería en un futuro cercano".

Para obtener más información sobre Health-West de la Universidad de Michigan y sus iniciativas de innovación, visite www.uofmhealthwest.org.

 

WASHINGTON (AP) — Se espera que los reguladores federales en Estados Unidos autoricen esta semana la mezcla de dosis de refuerzo de las vacunas contra el coronavirus, en un esfuerzo para dar flexibilidad a quienes quieren mantener la protección contra el virus.

El anuncio por la Administración de Alimentos y Medicamentos se producirá junto con la autorización de los refuerzos de Moderna y Johnson & Johnson y sigue a la autorización para la tercera dosis de la vacuna de Pfizer el mes pasado. El paso fue revelado anticipadamente el martes por un funcionario de salud familiarizado con el asunto que no estaba autorizado a hablar públicamente.

Se espera que la FDA diga que, especialmente para las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna que han resultado las más eficaces contra el virus, mantener consistencia con las vacunas sigue siendo preferible. La agencia seguía elaborando sus directrices para la vacuna de J&J.

Permitir la mezcla de vacunas podría aliviar problemas de suministros, facilitar la tarea de proveer dosis de refuerzo a los estadounidenses y permitir que las personas que pudieran haber tenido una reacción adversa a la dosis inicial prueben una vacuna diferente.

La decisión se producirá luego que Estados Unidos dijo que reconocerá las inoculaciones mezcladas administradas en otros países, como Canadá y algunas naciones europeas, en los meses iniciales de las campañas de vacunación, para ingresar a Estados Unidos.

NUEVA YORK (AP) — Las empresas de alimentos están siendo cada vez más presionadas para que utilicen menos sal, después de que las autoridades reguladoras de Estados Unidos anunciaran unas directrices muy anticipadas para reducir los niveles de sodio en muchos productos, como los condimentos, los cereales y las papas fritas.

Los objetivos de carácter voluntario fijados el miércoles para 163 alimentos pretenden ayudar a reducir la cantidad de sal que ingiere la población. La mayor parte del sodio de la dieta estadounidense procede de los alimentos envasados o de los restaurantes, y no de la sal que se añade a las comidas en casa, lo que hace difícil que la gente haga cambios por su cuenta.

Para que las personas se acostumbren a comer menos sal, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que las reducciones deben ser graduales y en toda la cadena de suministro de alimentos, para que las personas no sigan recibiendo opciones más altas en sodio.

“Establecer los objetivos realmente ayuda a nivelar el campo de juego en toda la industria”, comentó la directora de la división de Nutrición y Seguridad Alimentaria de la FDA, Susan Mayne.

Los nuevos objetivos de niveles de sodio de la FDA apuntan a reducir, durante los próximos dos años y medio, la ingesta promedio en un 12%, de 3.400 a 3.000 miligramos por día. Incluso así, el consumo promedio quedaría por encima del límite recomendado por el gobierno federal, de 2.300 miligramos por día para las personas de 14 años o más, pero la FDA dijo que monitoreará los avances de la industria y que actualizará las metas para acercar con el tiempo los niveles al límite recomendado.

La FDA dijo que tomó en consideración los puntos de vista de la industria después de emitir su guía preliminar en 2016. La salsa de tomate, la mostaza y la salsa picante, por ejemplo, fueron divididas y ahora tienen objetivos diferentes. Otra diferencia: la guía final no especifica un marco de tiempo para alcanzar los objetivos a más largo plazo.

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