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WASHINGTON (AP) — La farmacéutica Merck pidió el lunes a la agencia reguladora estadounidense que autorice su medicamento contra el COVID-19, que añadiría un arma nueva y fácil de utilizar al arsenal del mundo contra la pandemia.

Si es aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) -una decisión que podría tomarse en cuestión de semanas-, sería la primera píldora demostrada para tratar el COVID-19. Todas los demás tratamientos contra la enfermedad respaldados por la FDA requieren una inyección o una vía intravenosa.

Una píldora antiviral que la gente podría tomar en casa para reducir sus síntomas y acelerar su recuperación sería un avance trascendental que reduciría la carga sobre los hospitales estadounidenses y ayudaría a combatir brotes en países más pobres con sistemas médicos vulnerables. También reforzaría la estrategia en dos frentes de la pandemia: el tratamiento con medicación y la prevención, sobre todo a través de vacunas.

La FDA estudiará los datos de la compañía sobre la seguridad y efectividad del medicamento, molnupiravir, antes de tomar una decisión.

Merck y su socia Ridgeback Biotherapeutic dijeron haber pedido específicamente que la FDA autorice el uso de emergencia para adultos con casos de leves a moderados con riesgo de desarrollar un cuadro grave o ser hospitalizados. Son aproximadamente los casos en los que se utilizan los medicamentos por vía intravenosa.

“EL valor aquí es que es una píldora, de modo que no hay que ocuparse de los centros de infusión todos los factores en torno a eso”, dijo el doctor Nicholas Kartsonis, vicepresidente de la unidad de enfermedades infecciosas de Merck. “Creo que es una herramienta muy poderosa para añadir al repertorio”.

La compañía había reportado este mes que la pastilla redujo aproximadamente a la mitad las hospitalizaciones y muertes en pacientes con síntomas iniciales de COVID-19. Los resultados fueron tan claros que expertos médicos independientes que supervisaban el ensayo recomendaron detenerlo antes de tiempo.

Los efectos secundarios fueron similares entre pacientes que recibieron el fármaco y los del grupo de control que recibieron un placebo. Sin embargo, Merck no ha hecho públicos los problemas reportados, que podrían resultar decisivos en la decisión de la FDA.

Estados Unidos sigue considerando las vacunaciones como la mejor forma de protegerse contra el COVID-19. Pero con 68 millones de estadounidenses que podrían inmunizarse pero aún no quieren hacerlo, los medicamentos efectivos serán cruciales para controlar nuevas olas de contagios.

Desde el principio de la pandemia, los expertos en salud han recalcado la necesidad de tener una píldora cómoda de utilizar. El objetivo es conseguir algo similar al Tamiflu, una medicación introducida hace 20 años y que reduce en un día o dos la duración de una gripe y reduce la gravedad de los síntomas como la fiebre, tos y congestión nasal.

Tres medicamentos con anticuerpos autorizados por la FDA han demostrado una gran eficacia para reducir las muertes de COVID-19, pero son caros, difíciles de producir y requieren equipamiento y profesionales sanitarios especializados para administrarlos.

Si la FDA autoriza el medicamento, el gobierno estadounidense ha acordado comprar las píldoras para atender a 1,7 millones de personas a un coste de unos 700 dólares por tratamiento. Es menos de la mitad de lo que cuestan los medicamentos con anticuerpos adquiridos por el gobierno estadounidenses -unos 2.000 dólares por infusión- pero sigue siendo más caro que muchas píldoras antivirales para otras enfermedades.

En una entrevista, Kartsonis dijo que la cifra de 700 dólares no era el precio final de la medicación.

La farmacéutica Pfizer solicitó permiso el jueves al gobierno de Estados Unidos para usar su vacuna contra el COVID-19 en niños entre cinco y 11 años, y en caso de que los reguladores acepten, las inyecciones se empezarían a aplicar en cuestión de semanas.

Muchos padres y pediatras han pedido a las autoridades protección contra el coronavirus para niños menores de 12 años, el tope actual para la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech. Los menores no sólo pueden en ocasiones enfermar de gravedad, sino que el mantenerlos en las escuelas puede ser un reto con el virus aún intenso en comunidades con poca tasa de vacunación.

Pfizer anunció en un tuit que había presentado su solicitud formalmente ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).

Ahora la FDA tendrá que decidir si hay evidencia suficiente de que las vacunas son tan seguras y efectivas en niños pequeños como lo son en adolescentes y adultos. Un panel independiente de expertos debatirá públicamente la evidencia el 26 de octubre.

Según Pfizer, sus estudios muestran que los niños pequeños deberán recibir la tercera dosis que actualmente se aplica en el resto de la población. Después de la segunda dosis, los menores entre cinco y 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos contra el COVID-19 tan fuertes como los que obtuvieron adolescentes y adultos jóvenes en inyecciones de concentración normal.

Si bien los niños tienen menor riesgo de enfermar de gravedad o fallecer por coronavirus que personas mayores, el COVID-19 puede llegar a matar a menores y los contagios en niños pequeños se han disparado al tiempo que la variante delta extracontagiosa se propaga por el país

“Me alegra que estoy ayudando a que otros niños reciban la vacuna”, declaró Sebastian Prybol, de ocho años y residente de Raleigh, Carolina del Norte. Él participa en el estudio de Pfizer en la Universidad Duke y aún desconoce si recibió la vacuna o un placebo.

“Queremos asegurarnos que es absolutamente segura para los ellos”, dijo la madre de Sebastian, Britni Prybol, quien agregó que ella se sentirá “más que feliz” si la FDA autoriza la vacuna.

 

WYOMING, MICHIGAN (MH/EVH)— La antigua Metro Health - University of Michigan Health da la bienvenida a su nuevo nombre, ya que oficialmente se convierte en University of Michigan Health-West.

El nuevo nombre, anunciado a principios de este año, tiene dos propósitos. Describe el papel de la organización como parte del sistema de salud mejor clasificado del estado, University of Michigan Health, y enfatiza un enfoque en West Michigan, donde la organización ha estado avanzando incansablemente en la atención médica durante ocho décadas.

Los cambios visibles serán graduales, ya que los médicos y el personal recibirán nuevas batas y uniformes de laboratorio, y la correspondencia y la señalización se actualizarán para varios sitios en oeste de Michigan. Se espera que la transición continúe en 2022. A lo largo del proceso, la experiencia para los pacientes será perfecta. No necesitarán cambiar nada en la forma en que se conectan con los servicios.

"University of Michigan Health-West tendrá la misma cultura progresiva y centrada en el paciente que cuando éramos conocidos como Metro Health o Metropolitan Hospital o Grand Rapids Osteopathic Hospital", dijo el Dr. Peter Hahn, presidente y director ejecutivo de University of Michigan Health- Oeste. "Nuestros médicos fundadores estarían orgullosos de nuestra identidad actual, como parte de uno de los mejores sistemas de salud del mundo".

El ex Metro Health se convirtió en el principal afiliado de University of Michigan Health el 15 de diciembre de 2016.

“A medida que nos acercamos al quinto aniversario de la afiliación, el cambio de nombre nos recuerda lo que nuestra relación con University of Michigan Health ha hecho posible”, dijo Hahn. “Sept. 27 se convertirá en otro hito importante de nuestro largo y orgulloso legado de innovación, compasión y excelencia ".

Los últimos años han visto la adición de múltiples servicios y capacidades, que incluyen más sitios de atención ambulatoria, certificación como un centro integral de accidentes cerebrovasculares y asociaciones regionales innovadoras para promover la atención del cáncer y la atención cardiovascular. A principios de este año, el estado otorgó la aprobación para lanzar el primer nuevo programa de cirugía a corazón abierto de Michigan en casi 20 años.

“Estos logros están brindando atención de clase mundial cerca de casa para los pacientes que atendemos en todo el oeste de Michigan”, dijo Hahn. “Esto realmente es un testimonio del personal dedicado en toda nuestra organización, así como del liderazgo visionario a lo largo de los años que nos hicieron quienes somos hoy. Juntos, han preparado el escenario para un futuro aún más brillante como University of Michigan Health-West ”.

 

 

WASHINGTON (AP) — Johnson & Johnson le pidió el martes al regulador de medicamentos de Estados Unidos que autorice inyecciones adicionales de su vacuna contra el COVID-19 a medida que el gobierno busca ampliar su campaña de refuerzo a millones de estadounidenses.

J&J dijo que presentó una solicitud a la FDA para que autorice sus refuerzos para las personas mayores de 18 años que ya recibieron la vacuna de esta farmacéutica, que es de una sola aplicación. Si bien la farmacéutica dijo que presentó datos sobre varios intervalos de refuerzo diferentes, que van de dos a seis meses, no recomendó formalmente uno a la agencia reguladora.

El mes pasado, la FDA autorizó inyecciones de refuerzo de la vacuna de Pfizer para los adultos mayores y otros grupos con mayor vulnerabilidad al COVID-19. Eso fue parte de un esfuerzo radical del gobierno del presidente Joe Biden para reforzar la protección de los estadounidenses frente a la variante delta del coronavirus y la posible disminución de la inmunidad a la vacuna.

Los asesores del gobierno respaldaron las inyecciones adicionales de Pfizer, pero también les preocupó crear confusión para millones de estadounidenses que recibieron las inyecciones de Moderna y J&J. Los funcionarios estadounidenses no recomiendan mezclar ni combinar diferentes marcas de vacunas.

La FDA convocará a su panel externo de asesores la próxima semana para revisar los datos de las vacunas de refuerzo, tanto la de J&J como la de Moderna. Es el primer paso en un proceso de revisión que también incluye la aprobación tanto de la FDA como de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Si ambas agencias dan su visto bueno, los estadounidenses podrían comenzar a recibir refuerzos de J&J y Moderna a finales de este mes.

GRAND RAPIDS, MICHIGAN- El Departamento de Salud del Condado de Kent comenzó a poner a disposición de las personas elegibles las vacunas de refuerzo Pfizer BioNtech COVID-19 el pasado martes 28 de septiembre de 2021 en las tres clínicas de KCHD.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ahora recomiendan una inyección de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en ciertas poblaciones y para aquellas en entornos laborales e institucionales de alto riesgo. Esta recomendación solo se aplica a las personas que originalmente recibieron ambas dosis de la vacuna Pfizer hace al menos seis meses.

 

El CDC recomienda que los siguientes grupos DEBEN recibir un refuerzo:

  • Personas de 65 años o más.
  • Residentes en entornos de cuidados a largo plazo mayores de 18 años.
  • Personas de 50 a 64 años con afecciones médicas subyacentes.

 

Además, los CDC recomiendan que los siguientes grupos PUEDEN recibir un refuerzo según sus beneficios y riesgos individuales:

  • Personas de 18 a 49 años con afecciones médicas subyacentes.
  • Personas de 18 a 64 años que tienen un mayor riesgo de exposición y transmisión de COVID-19 debido a su entorno ocupacional o institucional (residencial). Este grupo incluye a adultos de 18 a 64 años que trabajan o residen en entornos tales como atención médica, escuelas, centros de atención de congregantes, centros penitenciarios o refugios para personas sin hogar. Este grupo también incluye a los trabajadores esenciales de primera línea, como los primeros en responder (bomberos, policía y EMS), trabajadores de alimentos y agricultura, trabajadores de fabricación, trabajadores del Servicio Postal de Estados Unidos, trabajadores del transporte público y trabajadores de tiendas de comestibles.

Después de revisar los datos en las próximas semanas, se espera que los CDC hagan recomendaciones sobre las vacunas Moderna y Johnson and Johnson. Las vacunas COVID-19 actualmente en uso en los Estados Unidos continúan siendo altamente efectivas para reducir el riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte por COVID-19, incluida la variante Delta. Sin embargo, los expertos en salud pública están comenzando a ver una protección reducida contra las enfermedades leves y moderadas, por lo que ahora se están aprobando los refuerzos para su uso en las poblaciones más vulnerables.

Mientras tanto, ha habido informes sobre una "tercera dosis" de la vacuna COVID que pronto estará disponible. La tercera dosis es diferente a un refuerzo y ha sido aprobada por la FDA y recomendada por los CDC específica y exclusivamente para personas con inmunodepresión moderada o grave. Estas personas tienen una afección médica o están tomando un medicamento que limita la fortaleza de su sistema inmunológico y, por lo tanto, es posible que no reciban el mismo nivel de protección de un ciclo regular de vacunación. Las personas inmunodeprimidas pueden recibir una tercera dosis de la vacuna Moderna o Pfizer tan pronto como 28 días después de la segunda dosis.

 

Actualmente no se recomienda una dosis adicional de la vacuna Johnson and Johnson. Puede encontrar más información sobre quién es elegible para una tercera dosis visitando cdc.gov. Nuevamente, la tercera dosis no debe confundirse con un refuerzo. Un refuerzo de la vacuna es una inyección adicional que se administra a personas previamente vacunadas, ya que la inmunidad proporcionada por las dosis originales ha comenzado a disminuir con el tiempo. Se administra un refuerzo para ayudar a mantener el nivel de inmunidad en el futuro.

Para recibir su vacuna de refuerzo, llame al (616) 632-7200. También puede usar este número para programar su primera dosis de vacuna si aún no la ha recibido. El Departamento de Salud del Condado de Kent continúa alentando a todas las personas elegibles a recibir la vacuna.

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